TIL(6W1D)[아티클 스터디 9]

1. 아티클 선정
   : ‘대웅제약 신입사원을 만나다’ 인터뷰 2편. 나의 대웅 직무 스토리 - 오송공장 루피어QC팀 이주영 님

2. 아티클 요약 및 주요 내용

• 요약
  다음은 오송공장 루피어QC팀 이주영 님의 직무 인터뷰를 요약한 내용이다.
  • 담당 엄무: QC 업무 -> 시험을 통해 의약품의 품질과 전 제조 공정을 관리, 평가
    • 의약품 제조에 사용하는 원료, 자재가 품질 기준에 적합한지 검토
    • 전 제조 공정 및 최종 완제품의 품질 평가
    • 의약품 제조 환경 위생을 위한 기기 적격성 평가, 검체채취실 관리 업무 등
  • GMP 규정: 제품의 품질을 담당하기 때문에 항상 규정을 숙지하고 공부해야 하며, GMP 관련 강의가 도움이 되었음. 입사 후에도 꾸준히 공부하면 수월하게 적응 가능할 것.
  • NIR Library 재구축: 원료 식별 데이터를 저장해 입고된 원료가 입력된 데이터와 일치하는지 검증하는 데 사용되는데, 입사 후 첫 업무가 오류 개선이었음. 재구축에 성공하여 전수 검사에 들던 공수를 절감했으며, 대웅제약의 선호 인재상을 확인.
    • '지속적인 성장하려고 노력하며, 그 과정에서 크고 작은 성과를 내는 사람'

주요 포인트
QC 업무 수행, 성장과 성과 추구.

3. 핵심 개념 및 용어 정리

• 핵심 개념

  • QC (Quality Control): 의약품 품질 관리 및 시험을 통해 품질을 보장하는 업무.
  • GMP (Good Manufacturing Practice): 의약품 제조에 대한 품질 관리 규정, 규정을 숙지하고 따라야 함.
  • NIR Library: 근적외선 분광법을 통한 원료 식별 및 품질 검증 데이터베이스.
  • 지속적 성장: 개인 및 업무에서 지속적으로 발전하고 성과를 내는 것이 중요한 가치.

• 용어 정리

1. GMP(Good manufacturing practice): 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준으로 의약품제조업자가 우수 의약품 제조 및 품질 관리를 위하여 준수해야 할 사항.
2. NIR Library: 근적외선(NIR, Near-Infrared) 분광법을 이용해 물질의 특성을 분석하는 데 사용되는 데이터베이스. 각 물질에 대한 스펙트럼을 저장하고, 이를 기반으로 다른 시료의 특성을 예측하거나 비교 분석하는 데 활용.