TIL_1주차(1) [제약]분야에서 [QC]는 무슨 일을 할까?

원진·2024년 12월 16일

TIL 1주차 [Chapter.0) 관심있는 도메인과 직무를 선택하고, '커리어 분석'을 진행해보자.

"Quality Control Engineer는 어떤 데이터를 기반으로 품질 문제를 해결하는가?"

Job

1. 선택한 직무의 주요 업무

(1)제품 시험

  • 이화학 시험

  • 기기 분석 시험

  • 미생물 시험(무균시험, 미생물 한도시험 등)

    (2)모니터링

  • 입고 수입검사

  • 공정검사

  • 출하검사

    (3) 문서 작성 및 일탈 관리

  • SOP, WI, 프로토콜 문서 작성 업무

  • 일탈 관리

2. 필수 역량

  • 실험 경험
  • 커뮤니케이션 능력
  • 어학 능력
  • 문서 작성능력
  • 데이터 고찰능력

3. 참고 자료

Domain

1. 관심있는 도메인

: 제약, 바이오, 식품 등

2. 주요 제품의 공정 과정

  • SCM을 위한, 바이오의약품 공정 과정
    DS생산 → QA Release → DP생산 → QA Release → Packaging & Labeling→ QA Release → 출하 및 판매

3. 관련 데이터

  • SPC/SQC 및 통계기법(예:Minitab)
  • MS Office(Excel, Word, PowerPoint)

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